바이오스펙트라 Dextran 덱스트란 MW 10,000 D010-3201 GMP

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ICH Q7 GMP FDA 등록 시설 생산 Non-GMO Animal-Free

의약품 제조 공정 및 제품에 사용되는 cGMP 화학물질로 적합합니다.

Excipient 등급 Dextran Powder, MW 10,000은 가수분해되어 정제도를 높인, 고분자량 Dextran 폴리머 분말입니다. Dextran Powder, MW 10,000은 특정 박테리아에 의한 당(sugar)의 발효를 통해 생성되는 글루코스 폴리머입니다. 이는 주로 C-1에서 C-6 결합을 가지는 "분지형 poly-α-d-glucoside(branched poly-α-d-glucoside)"로 정의됩니다. Dextran 폴리머는 물 및 기타 용매에 자유롭게 용해되며, 생분해성(biodegradable)과 생체적합성(biocompatible)을 지니고 있어 생명과학(Life Sciences) 분야에서 폭넓게 응용되고 있습니다.

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KEY PRODUCT FEATURES

주요 제품 특징

BioSpectra의 Dextran Powder는 캐나다 온타리오주 스카버러(Scarborough, Ontario, Canada)에 위치한 공장에서 생산·1차 정제된 후, 미국 펜실베이니아주 뱅고어(Bangor, PA, USA)에 위치한 FDA 등록 cGMP 공장에서 추가 정제를 거칩니다.
백색 또는 약간 off-white 색상의 분말 형태입니다.
ICH Q7 기준에 따라 제조됩니다.
효소(enzyme), 호르몬(hormone), 동물성 성분(animal)이 없는 환경에서 제조됩니다.
FDA 및 WHO가 정의하는 주요 식품 알레르겐을 포함하지 않습니다.
최종 제품 및 원료는 동물의 부위, 동물성 제품 및/또는 동물성 부산물이나 유도체로부터 유래하지 않으며, 이러한 물질과 접촉하지도 않습니다.
유전자 변형(GMO) 대상이 아닙니다.
동의어: 2,3,4,5-tetrahydroxy-6-[3,4,5-trihydroxy-6-[[3,4,5-trihydroxy-6-(hydroxymethyl) oxan-2-yl] oxymethyl] oxan-2-yl] oxyhexanal

Enzyme·Hormone·Animal-Free

동물유래 성분 및 공정 접촉이 없는 환경에서 생산됩니다.

ICH Q7 GMP 제조

미국 FDA 등록 시설에서 ICH Q7 기준에 따라 생산됩니다.

낮은 불순물 규격

중금속, 잔류용매 등 핵심 불순물이 엄격히 관리됩니다.

Safety Data Sheet (SDS)

Certificate of Analysis (COA)

GMP Statement

Animal Origin / BSE-TSE Statement

Residual Solvent Statement

Allergen Statement

Kosher / Halal Certificate

Elemental Impurity Statement

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