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Excipient, ICH Q7 GMP Manufactured Product

Guanidine Hydrochloride, Meets NF, GMP

제품번호: GHCL-3224  ·  CAS No.: 50-01-1  ·  Formula: NH2C(NH)NH2 • HCl  ·  F.W.: 95.53 g/mol  

ICH Q7 GMP FDA 등록 시설 생산 Non-GMO Animal-Free

의약품 제조 공정 및 제품에 사용되는 cGMP 화학물질로 적합합니다.

Guanidine Hydrochloride는 카오트로픽제(chaotropic agent)로 작용하는 강력한 단백질 변성제(protein denaturant)입니다. 변성제로서 단백질을 펼쳐 원래의 폴리펩타이드 사슬(polypeptide chain) 형태로 되돌리는 역할을 합니다. 카오트로픽제로서는 단백질의 구조를 파괴합니다. Guanidine Hydrochloride는 RNA를 핵산(nucleic acid)과 단백질 형태로 분리(dissociate)시켜 RNA를 정제하는 데 일반적으로 사용됩니다. 고농도에서는 Guanidine Hydrochloride가 효소 활성을 감소시킵니다. 또한 소수성(hydrophobic) 분자의 용해도를 높이는 데에도 사용됩니다.


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KEY PRODUCT FEATURES

주요 제품 특징


  • Guanidine Hydrochloride, GHCL-3224는 BioSpectra의 Stroudsburg, PA 공장에서 제조됩니다.
  • 백색 결정 형태입니다.
  • ICH Q7 기준에 따라 제조됩니다.
  • 효소(enzyme), 호르몬(hormone), 동물성 성분(animal)이 없는 환경에서 제조됩니다.
  • FDA 및 WHO가 정의하는 주요 식품 알레르겐을 포함하지 않습니다.
  • 최종 제품 및 원료는 동물의 부위, 동물성 제품 및/또는 동물성 부산물이나 유도체로부터 유래하지 않으며, 이러한 물질과 접촉하지도 않습니다.
  • 유전자 변형(GMO) 대상이 아닙니다.
  • 동의어: Guanidine Monohydrochloride; Guanidinium Chloride; Guanidinium Hydrochloride
Enzyme·Hormone·Animal-Free
동물유래 성분 및 공정 접촉이 없는 환경에서 생산됩니다.
ICH Q7 GMP 제조
미국 FDA 등록 시설에서 ICH Q7 기준에 따라 생산됩니다.
낮은 불순물 규격
중금속, 잔류용매 등 핵심 불순물이 엄격히 관리됩니다.

CERTIFICATES & DOCUMENTS 

인증서·기술문서

BioSpectra 본사 발행 원본 문서는 지오사이언스를 통해 요청하실 수 있습니다.

Safety Data Sheet (SDS)
Certificate of Analysis (COA)
GMP Statement
Animal Origin / BSE-TSE Statement
Residual Solvent Statement
Allergen Statement
Kosher / Halal Certificate
Elemental Impurity Statement
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