바이오스펙트라 HEPES 헤페스 HEPE-3250 GMP

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ICH Q7 GMP Bioburden and Endotoxin Tested FDA 등록 시설 생산 Non-GMO Animal-Free

의약품 제조 공정 및 제품에 사용되는 cGMP 화학물질로 적합합니다.

HEPES는 세포 배양(cell culture)에 사용되는 배지의 pH를 유지하는 데 사용되는 쯔비터이온성(zwitterionic) 완충제입니다. Good's buffer 중 하나로, pKa 값이 pH 값과 유사하여 pH 유지에 이상적인 완충제입니다. 알려진 한계점으로는 Folin 단백질 정량법(Folin protein assay)과의 간섭이 있습니다. 이 완충제는 라디칼(radical)을 형성할 수 있어 산화환원(redox) 연구에는 적합하지 않습니다. HEPES가 Good's buffer로 분류되는 이유는 낮은 UV 흡광도, 최소한의 반응성, 안정적인 pH, 그리고 물에 대한 용해성을 갖추고 있기 때문입니다.

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KEY PRODUCT FEATURES

주요 제품 특징

HEPES, HEPE-3250은 BioSpectra의 Bangor, PA 및 Stroudsburg, PA 공장에서 제조됩니다.
백색 결정 형태입니다.
ICH Q7 기준에 따라 제조됩니다.
효소(enzyme), 호르몬(hormone), 동물성 성분(animal)이 없는 환경에서 제조됩니다.
FDA 및 WHO가 정의하는 주요 식품 알레르겐을 포함하지 않습니다.
최종 제품 및 원료는 동물의 부위, 동물성 제품 및/또는 동물성 부산물이나 유도체로부터 유래하지 않으며, 이러한 물질과 접촉하지도 않습니다.
유전자 변형(GMO) 대상이 아닙니다.
동의어: N-(2-Hydroxyethyl) Piperazine-N'-2-Ethanesulfonic Acid; 2-[4-(2-Hydroxyethyl) Piperazine-1-Ethanesulfonic Acid

Enzyme·Hormone·Animal-Free

동물유래 성분 및 공정 접촉이 없는 환경에서 생산됩니다.

Bioburden & Endotoxin Tested

미생물 한도 ≤100 CFU/g, ≤50 CFU/g,엔도톡신 ≤5 EU/g 수준으로 관리됩니다.

ICH Q7 GMP 제조

미국 FDA 등록 시설에서 ICH Q7 기준에 따라 생산됩니다.

낮은 불순물 규격

중금속, 잔류용매 등 핵심 불순물이 엄격히 관리됩니다.

Safety Data Sheet (SDS)

Certificate of Analysis (COA)

GMP Statement

Animal Origin / BSE-TSE Statement

Residual Solvent Statement

Allergen Statement

Kosher / Halal Certificate

Elemental Impurity Statement

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