바이오스펙트라 MES Hydrate 메스 MESH-3250 GMP

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ICH Q7 GMP Bioburden and Endotoxin Tested FDA 등록 시설 생산 Non-GMO Animal-Free

의약품 제조 공정 및 제품에 사용되는 cGMP 화학물질로 적합합니다.

MES Hydrate는 세포막을 투과하지 않는 쯔비터이온성(zwitterionic) 완충제로, UV 광선에서 거의 투명한 특성을 가지고 있습니다. MES는 다양한 생물학적 및 생화학적 응용 분야에서 사용되는 완충제입니다. 또한 변성 젤 전기영동(denaturing gel electrophoresis)의 러닝 버퍼(running buffer)로도 사용됩니다. 낮은 UV 흡광도, 최소한의 반응성, 안정적인 pH, 그리고 물에 대한 용해성이라는 특성 덕분에 MES Hydrate는 굿 버퍼(Good's buffer)로 분류됩니다.

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KEY PRODUCT FEATURES

주요 제품 특징

MES Hydrate, MESH-3250은 BioSpectra의 Bangor, PA 공장에서 제조됩니다.
백색 분말 형태입니다.
ICH Q7 기준에 따라 제조됩니다.
효소(enzyme), 호르몬(hormone), 동물성 성분(animal)이 없는 환경에서 제조됩니다.
FDA 및 WHO가 정의하는 주요 식품 알레르겐을 포함하지 않습니다.
최종 제품 및 원료는 동물의 부위, 동물성 제품 및/또는 동물성 부산물이나 유도체로부터 유래하지 않으며, 이러한 물질과 접촉하지도 않습니다.
유전자 변형(GMO) 대상이 아닙니다.
동의어: 4-Morpholineethanesulfonic Acid Hydrate; 2-(N-Morpholino) ethanesulfonic Acid

Enzyme·Hormone·Animal-Free

동물유래 성분 및 공정 접촉이 없는 환경에서 생산됩니다.

Bioburden & Endotoxin Tested

미생물 한도 ≤100 CFU/g, 엔도톡신 ≤50 EU/g 수준으로 관리됩니다.

ICH Q7 GMP 제조

미국 FDA 등록 시설에서 ICH Q7 기준에 따라 생산됩니다.

낮은 불순물 규격

중금속, 잔류용매 등 핵심 불순물이 엄격히 관리됩니다.

Safety Data Sheet (SDS)

Certificate of Analysis (COA)

GMP Statement

Animal Origin / BSE-TSE Statement

Residual Solvent Statement

Allergen Statement

Kosher / Halal Certificate

Elemental Impurity Statement

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